CRO · Clinical Research Organization
Il vostro studio clinico, governato dal dato
Per sponsor e centri di ricerca: data management scientifico, biostatistica e qualità regolatoria, con la stessa sovranità del dato che governa l’intera piattaforma.
Servizi
Cosa offriamo allo sponsor
Data management clinico
EDC, build di studio, data validation e query management secondo GCP.
Biostatistica
Disegno statistico, SAP, analisi e reportistica per submission.
Qualità & regolatorio
Conformità ICH-GCP, audit trail, predisposizione ispezioni.
Sovranità del dato
Dati di trial ospitati in UE, accessi tracciati e segregati per studio.
Il percorso
Dallo studio alla submission
01
Set-up
Protocollo, CRF e database in collaborazione con lo sponsor.
02
Conduzione
Raccolta, monitoraggio e pulizia del dato in tempo reale.
03
Analisi
Lock del database, analisi statistiche e tabelle.
04
Submission
Dataset e report pronti per l’autorità regolatoria.